PMTA申请了Njoy ACE 2.0的年龄验证

奥驰亚的子公司Njoy向美国食品和药物管理局提交了补充上市前烟草产品申请（PMTA），以商业化和营销其ACE 2.0设备。

新设备包括旨在防止未成年人使用的访问限制技术。这是通过蓝牙连接实现的，蓝牙连接在解锁设备之前对用户进行身份验证。该公司还重新提交了蓝莓和西瓜味豆荚产品的PMTA，这些产品与Njoy ACE 2.0设备完全兼容。

“奥驰亚的愿景是负责任地引导成年吸烟者向无烟未来过渡。我们很高兴能在现有的FDA授权产品的基础上再接再厉，“Njoy总裁兼首席执行官Shannon Leistra说。“Njoy ACE 2.0 包括关键技术功能，以防止未成年人获得调味的 Njoy 产品，同时还负责任地为成年吸烟者和电子烟用户提供调味选择。”

Njoy ACE 是目前唯一获得 FDA 上市许可的基于烟弹的电子烟产品。在2024年第一季度，Njoy宣布已将分销范围扩大到超过80,000家门店，并预计到年底将扩展到约100,000家门店。

根据一份新闻稿，Njoy还继续推出该品牌的第一个零售贸易计划，该计划旨在帮助实现最佳的零售知名度和产品固定空间。

奥驰亚客户服务部监管事务高级副总裁Paige Magness表示：“鉴于非法调味的电子烟市场广泛存在，该产品为FDA提供了一个合理的解决方案，可以平衡青少年的已知风险，并有机会为成年人提供合法、受监管的选择。“我们希望FDA优先考虑对该申请的审查和授权，因为它对设备访问限制技术感兴趣，以减少青少年访问。

Njoy 此前曾收到蓝莓（尼古丁浓度为 2.4% 和 5%）和西瓜（尼古丁浓度为 2.4% 和 5%）豆荚的营销拒绝订单，并指出“……相反，对于调味电子尼古丁输送系统（ENDS），只有最严格的缓解措施 – 特别是设备访问限制 – 才具有这种缓解潜力。

Njoy表示，它认为这些申请通过纳入设备年龄和基于身份的访问限制，并证明这些限制在几乎所有情况下都能有效防止未成年人访问，从而充分解决了FDA对未成年人使用的担忧。目前，FDA尚未授权销售任何非烟草味的电子烟产品。